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      片1剂的种类和质量要求种类：普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指***细粉或***提取物加***细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为***原粉片和浸膏（半浸膏）片等。过去以糖包衣为主，但糖包衣具有包衣时间长，所需辅料量多，防吸潮性差，现已逐步被薄膜包衣所代替。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定：

       一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂，应采用适宜方法使分散均匀。

       二、凡属挥发性或对光、热不稳定的，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。

       三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片1剂在贮存期间发霉、变质。

       四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。

       五、为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等，可对片1剂进行包衣。

       六、片1剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片1剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。

       七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时，薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外，片1剂应密封贮存。

片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

      一、原1料药与辅料应混合均匀。小剂量或含***剧的片1剂，可根据的性质用适宜的方法使分散均匀。

      二、凡属挥发性或遇热分解的，在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效。

      三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的，制成片1剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易***、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的，制成片1剂后应包肠溶衣。为适应阴1道局部用的需要，可制成阴1道用片1剂。有些也可根据需要制成泡1腾片。

     四、片1剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、贮运过程中发生碎片。五、除另有规定外，片1剂应密封贮藏。

按照制备工艺的时间顺序，片1剂的制备工艺主要包括：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。

　　关于粉碎、过筛、混合个工艺过程详见第2章散剂，这里主要介绍制粒、干燥与压片后三个工艺过程。

　　为了掌握片1剂的各种制备方法，必须了解片1剂制备的两个重要前提条件，即：用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性

.粉衣层 为消除片1剂的棱角，在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层，主要材料是糖浆、滑石粉。常用糖浆浓度为65％(g/g)或85%(g/ml)，滑石粉为过100目筛的粉。操作时洒一次浆、撒一次粉，然后热风干燥20～3Omin(40～55℃)，重复以上操作15～18次，直到片1剂的棱角消失。在片1剂质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等。为了增加糖浆的粘度，也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。

 糖衣层：使片面光滑平整，细腻坚实，通常包10～15层。