企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 湖北 武汉 |
联系卖家: | 夏经理 女士 |
手机号码: | 15172510948 |
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公司地址: | 武汉市东湖新技术开发区神墩五路89号(生物园路与神墩五路交汇处) |
发布时间:2022-06-27 20:03:54
片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、原1料药与辅料应混合均匀。小剂量或含***剧的片1剂,可根据的性质用适宜的方法使分散均匀。
二、凡属挥发性或遇热分解的,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效。
三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的,制成片1剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易***、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的,制成片1剂后应包肠溶衣。为适应阴1道局部用的需要,可制成阴1道用片1剂。有些也可根据需要制成泡1腾片。
四、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀;应有适宜的硬度,以免在包装、贮运过程中发生碎片。五、除另有规定外,片1剂应密封贮藏。
口腔贴片1剂是口腔给药的一种新型局部制剂,由溶解或分散在具有生物粘附性的辅料中制成,具有含量准确、稳定性好、体积小、给药1方便等特点。总之目前片1剂已成为品种多、产量大、用途广,使用和贮运1方便,质量稳定剂型之一,片1剂在中国以及其他许多***的药典所收载的制剂中,均占1/3以上,可见应用之广。国内一些文献报道了各种口腔贴片,如复方锌洁粘贴片、醋酸地1塞米松粘贴片、替硝唑口腔粘贴片、冰硼贴片、复方中药贴片等在性口疮(ROU)等***中的应用。
用替硝唑加适宜的辅料压制成片,测定其溶出度和唾液中的浓度。结果:口腔粘贴片可迅速达到口腔厌1氧菌的抑菌浓度,并能维持有效的浓度6h以上
包衣的基本类型有:
(1)糖包衣;
(2)薄膜包衣;
(3)压制包衣等方式。
常用的包衣方式为前两者。过去以糖包衣为主,但糖包衣具有包衣时间长,所需辅料量多,防吸潮性差,现已逐步被薄膜包衣所代替。
糖包衣的生产工艺主要有以下几个步骤:
片芯 -包隔离层-包粉衣层 一包分衣层 一包有色 衣层 一打光
隔离层 首先在素片上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。 用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%一15%的明胶浆。
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