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武汉名实生物医药科技有限责任公司

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武汉名实生物医药科技有限责任公司
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企业等级: 普通会员
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***贴牌代加工诚信企业推荐「名实生物」

发布时间:2022-03-15 04:05:01        








      片1剂的种类和质量要求种类:普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指***细粉或***提取物加***细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为***原粉片和浸膏(半浸膏)片等。有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食月色素,主要目的是为了便于识别与美观。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定:

       一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂,应采用适宜方法使分散均匀。

       二、凡属挥发性或对光、热不稳定的,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。

       三、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片1剂在贮存期间发霉、变质。

       四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。

       五、为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等,可对片1剂进行包衣。

       六、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片1剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。

       七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外,片1剂应密封贮存。


      一、淀粉 :比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散。  

      二、 糖粉:糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末,其优点在于粘合力强,可用来增加片1剂的硬度,并使片1剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片1剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含1片或可溶1剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。中药片1剂的一般制备工艺流程如下:中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片(包衣)→质检→包装。


           出现粘冲的主要原因:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况确定原因加以解决

          产生的原因及解决的办法是①颗粒流动性不好,应重新制粒或加入较好的助流剂②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,应除去过多的细粉或重新制粒③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料斗的重量波动,应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒④冲头与模孔吻合性不好,应更换冲头、模圈。溶液片(solutiontablets)临用前加水溶解而成溶液,此种片1剂既有口服者,又有供其它用途者,口服者可达速1效目的,如阿司匹林溶液片。





          

药剂学属于初级药士考试中相关***知识中的一部分,希望初级药士考生认真复习,顺利通过初级药士考试。

  1.掩盖片1剂的不良气味***教|育网搜集整理。

  2.防潮、避光、隔绝空气以增加的稳定性。

  3.控制的释放部位,例如被胃液中的酸或被胃酶***的,对胃有刺激性的以及可引起呕吐的都应包以肠溶衣,以控制在肠中而不在胃内释放。

  4.控制的释放速度,而起到长效的作用等。




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