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发布时间:2022-02-12 16:17:07
1.概念:颗粒剂系指与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
2.分类:颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)星恒教育整理搜集、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等,供口服用。
散剂的质量检查项目,主要有:
(1)粒度除另有规定外,局部用散剂照下述方法检查,粒度应符合规定。
检查法:取供试品10g,精密称定,置七号筛,筛上加盖,并在筛下配有密合的接受容器。照“粒度和粒度分布测定法”(《中国药典》2005年版二部附录1XE第二法,单筛分法)检查,精密称定通过筛网的粉末重量,应不低于95%.
(2)外观均匀度取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹与。
良好的流动性和可压性是制备片1剂的两个重要前提条件。为了满足这两个前提条件,产生了不同的制备方法。例如,某些呈立方体结晶(如等),具有良好的流动性和可压性,经干燥即可直接压片;在片1剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片1剂生产的工艺条件,如对含脂肪油及挥发油片1剂的制备,如何提高中药1片1剂的硬度、改善崩解度、片1剂包衣等逐渐积累经验,使质量不断提高。而另一些呈鳞片状结晶,可压性及流动性都很差,需加入适当辅料及粘合剂(胶浆),制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片,一般称其为湿法制粒压片,在本书中,我们将***介绍这种湿法制粒压片,这也是国内采用广泛的一种片1剂制备方法
片1剂的制备与作用(1)内服片是应用广泛的一种,在胃肠道内崩解吸收而发挥疗1效。 压制片(素片):指药1物与赋形剂混合后,经加工压制而成的片1剂,一般不包衣的片1剂多属此类,应用广。如安1胃片,参1茸片等。色糖层(6-10层)实际片子温度为25-32℃,每层加入经过100筛的色糖浆E400-600ml转速7-10转/分(注意色糖浆的温度应保持在60℃左右)待片子完全松散无粘手感觉后开启热/排风进行干燥8-10分钟左右手感片子干燥后进行下一层。 包衣片:指压制片(常称为片心)外面包有衣膜的片1剂
片1剂的制备与作用(1)内服片是应用广泛的一种,在胃肠道内崩解吸收而发挥疗1效。 压制片(素片):指与赋形剂混合后,经加工压制而成的片1,一般不包衣的片1多属此类,应用广。如安1胃片,参1茸片等。⑥黏合剂,粘合力越大,崩解时间越长⑦崩解剂,品种、用量、加入方法等不同,崩解效果不同⑧片1剂的贮存条件,贮存后,崩解时间延长。 包衣片:指压制片(常称为片心)外面包有衣膜的片1剂
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